Farmasi · Makanan · Laboratorium · Manufaktur presisi

Mutu Produk Anda Ditentukan oleh Udara di Ruang Produksi.

Cleanroom bukan sekadar ruangan yang bersih dan dingin. Ia ruangan yang partikel, tekanan, kelembapan, dan arah aliran udaranya dikendalikan, karena keempatnya ikut menentukan hasil produksi Anda.

  • Spesialis tata udara sejak 2005
  • Mendukung kolaborasi BIM Revit
  • Jakarta · Medan · Bali · Banda Aceh
Interior cleanroom industri dengan lantai epoksi, plafon bersih, dan mesin produksi
ISO 1 sampai ISO 9
6 parameter yang dikendalikan
9kelas kebersihan udara menurut ISO 14644
6parameter tata udara yang memengaruhi produk
10hal yang menentukan desain sistem AHU
2005tahun PT Mechtron Mastevi Indonesia berdiri
Koridor cleanroom industri berdinding panel putih dengan deretan mesin produksi

Kenapa ini bukan sekadar urusan kenyamanan

Yang dilindungi bukan operatornya saja, tetapi produknya

Di ruang produksi steril, partikel yang melayang di udara bisa mendarat di produk yang belum tertutup. Untuk farmasi, itu berarti cemaran. Untuk makanan, itu berarti umur simpan yang memendek. Untuk manufaktur presisi, itu berarti cacat yang baru ketahuan saat pengujian akhir.

Karena itu sistem tata udara cleanroom tidak berhenti pada suhu. Ia mengendalikan kelembapan, arah pergerakan udara, jumlah partikel, sekaligus membuang kontaminan seperti uap dan asap proses.

  • Farmasi, mengikuti ketentuan CPOB dan kaidah Good Engineering Practices
  • Makanan dan minuman, menjaga mutu serta umur simpan
  • Laboratorium dan manufaktur presisi, menekan cacat akibat partikel

ISO 14644

Kelas kebersihan ditentukan jumlah partikel, bukan perasaan bersih

Setiap kelas punya batas jumlah partikel per meter kubik untuk tiap ukuran partikel. Semakin kecil angka kelasnya, semakin ketat batasnya, dan semakin besar sistem tata udara yang dibutuhkan untuk mencapainya.

Tabel kelas kebersihan cleanroom ISO 1 sampai ISO 9 beserta batas jumlah partikel dan padanan FED STD 209E

Batas jumlah partikel tiap kelas ISO, berikut padanannya pada standar lama FED STD 209E yang masih sering dipakai di lapangan sebagai kelas 100, 1.000, sampai 100.000.

Kelas mana yang Anda butuhkan ditentukan produk dan prosesnya, bukan oleh anggaran. Itu hal pertama yang kami pastikan sebelum menghitung apa pun.

Tanyakan kelas untuk produk kami

Yang dikendalikan sistem AHU

Enam parameter yang berpengaruh langsung ke produk

Keenamnya saling mengunci. Menaikkan satu tanpa memperhitungkan yang lain biasanya berakhir dengan sistem yang boros tanpa hasil yang membaik.

Suhu

Bukan soal nyaman, melainkan soal stabilitas proses dan bahan. Sebagian formulasi dan bahan baku hanya sah diproses pada rentang suhu tertentu.

Kelembapan

Terlalu lembap mengundang mikroba dan menggumpalkan serbuk. Terlalu kering memicu listrik statis yang membuat partikel menempel di tempat yang salah.

Partikel udara

Dihitung dua duanya: partikel non viabel seperti debu dan serat, dan partikel viabel yaitu mikroba yang menumpang di atasnya.

Beda tekanan dan pola aliran

Ruang yang lebih bersih dijaga bertekanan lebih tinggi, sehingga udara selalu mengalir ke arah ruang yang lebih kotor, bukan sebaliknya.

Volume dan pertukaran udara

Menentukan seberapa cepat ruangan membersihkan dirinya sendiri setelah ada kegiatan. Inilah yang paling menentukan ukuran AHU dan ductingnya.

Sistem filtrasi

Pre filter, medium filter, sampai HEPA. Jumlah tingkatnya mengikuti kelas yang dituju, bukan dipukul rata untuk seluruh gedung.

Sebelum satu unit pun dipesan

Sepuluh hal yang menentukan desain sistem AHU Anda

Desain AHU bukan pekerjaan yang bisa ditempelkan setelah denah jadi. Ia menentukan tata letak ruang, posisi airlock, dan letak pintu, jadi harus dibicarakan sejak tahap konsep.

  • Pola alur petugas, peralatan, dan material
  • Sistem produksi terbuka atau tertutup
  • Perkiraan kegiatan di setiap ruangan
  • Tata letak ruang
  • Finishing dan kerapatan konstruksi ruangan
  • Lokasi dan konstruksi pintu
  • Strategi ruang penyangga udara (airlock)
  • Strategi pembersihan dan penggantian pakaian
  • Kebutuhan area untuk peralatan dan jaringan ducting
  • Lokasi pemasokan, pengembalian, dan pembuangan udara

Kesepuluhnya bermuara pada satu hal yang paling mahal untuk diperbaiki belakangan: pencegahan kontaminasi silang antar ruang.

Yang kami sediakan dan pasang

Peralatan yang menjaga kelas ruangan tetap terjaga

Sistem tata udaranya menciptakan kelas kebersihan, peralatan di bawah ini yang menjaganya tidak jebol setiap kali ada orang atau barang masuk.

Unit air shower berbahan stainless steel untuk pintu masuk cleanroom
Air showerMenyemprot dan meluruhkan partikel dari pakaian petugas sebelum masuk ke area bersih.
Pass box stainless steel dengan pintu berjendela di kedua sisi
Pass boxMemindahkan barang tanpa membuka pintu ruangan, sehingga tekanan dan kelas ruangan tidak terganggu.
Clean room air filter unit dengan rumah filter dan kipas
Air filter unitMenyaring udara tepat di titik masuk ruangan, lapisan terakhir sebelum udara menyentuh produk.
Pintu geser otomatis hermetic door terpasang di koridor ruang bersih
Hermetic doorPintu geser rapat yang menutup sendiri, menjaga beda tekanan antar ruang tetap stabil.
Lembar sandwich panel dengan permukaan halus untuk dinding ruang bersih
Sandwich panelDinding berpermukaan rapat yang tidak mengikat partikel dan mudah dibersihkan berulang kali.
Portable clean room berupa bilik berdinding tirai dengan rangka
Portable clean roomBilik bersih yang berdiri di dalam ruang produksi biasa, untuk kebutuhan terbatas atau sementara.

Hasil pengerjaan

Dari rangka baja sampai ruang produksi yang siap dipakai

Foto foto ini diambil di proyek kami sendiri, sebagian saat pengerjaan dan sebagian setelah selesai. Salah satunya proyek kami di Sei Mangkei.

Ruang produksi bersih dengan lantai epoksi dan sekat kaca yang sudah selesai
Ruang produksi selesaiLantai epoksi dan sekat kaca
Pemasangan rangka plafon dan jalur ducting cleanroom
Pemasangan plafonRangka dan jalur ducting
Area produksi luas berdinding panel putih dengan pencahayaan merata
Area produksiDinding panel dan pencahayaan merata
Koridor cleanroom dengan lantai epoksi hijau dan pintu berjendela
Koridor bersihLantai epoksi dan pintu berjendela
Ruang produksi dengan mesin terpasang dan plafon bersih
Mesin terpasangRuang siap berproduksi
Tahap pembangunan dinding cleanroom di dalam bangunan pabrik
Tahap pembangunanDinding disusun di dalam pabrik
Struktur cleanroom di dalam bangunan pabrik beserta unit tata udaranya
Struktur dan unitCleanroom di dalam bangunan pabrik
Pemasangan unit tata udara di luar bangunan cleanroom
Unit tata udaraPemasangan di sisi luar bangunan
Ruang produksi cleanroom yang sudah selesai dengan deretan mesin
Serah terimaRuang produksi siap dipakai

Geser untuk melihat semua foto

Mengapa memilih kami

Enam hal yang bisa Anda periksa, bukan sekadar diklaim

Kontraktor profesional sejak 2005

Kami hanya mengerjakan sistem tata udara dan ruang bersih, bukan kontraktor umum yang kebetulan mengambil pekerjaan cleanroom.

Bekerja sesuai Standar Nasional Indonesia

Acuan pengerjaan mengikuti standar yang berlaku, dan hasil pengujiannya didokumentasikan untuk Anda simpan.

Katalog lengkap untuk kebutuhan proyek

Panel, peralatan ruang bersih, sampai unit tata udara tersedia dalam beberapa merek dan rentang harga, sehingga anggaran bisa disesuaikan.

Mendukung kolaborasi BIM Revit

Bagian tata udara bisa kami modelkan di model Revit Anda, sehingga tabrakan jalur ketahuan sebelum ada yang dipesan.

Melayani proyek seluruh Indonesia

Berkantor di Jakarta, Medan, Denpasar, dan Banda Aceh, dengan pengerjaan proyek ke seluruh Indonesia.

Teknisi terlatih, bekerja sesuai kontrak

Lingkup, jadwal, dan tanggung jawab dituangkan dalam kontrak, bukan kesepakatan lisan yang berubah di tengah jalan.

Dari konsultasi sampai pengujian akhir

Lima langkah, satu penanggung jawab

Kami menerima pekerjaan langsung dari pemilik pabrik, maupun sebagai subkontraktor untuk kontraktor utama dan peserta tender.

  1. 1

    Konsultasi

    Anda kirim jenis produk, proses produksi, dan denahnya lewat formulir. Dari situ kelas kebersihan yang dibutuhkan mulai bisa dipetakan.

  2. 2

    Survei dan penetapan kelas

    Pengukuran lapangan, pemeriksaan tinggi bangunan dan daya listrik, lalu penetapan kelas ISO per ruangan bersama Anda.

  3. 3

    Rancangan dan anggaran

    Tata letak ruang dan airlock, skema tata udara, daftar peralatan, dan rincian biaya. Setelah disepakati, kontrak dibuat.

  4. 4

    Pembangunan

    Pemasangan panel dinding dan plafon, lantai, ducting, unit tata udara, sampai peralatan ruang bersihnya.

  5. 5

    Pengujian dan serah terima

    Pengukuran jumlah partikel, beda tekanan antar ruang, dan pertukaran udara, lalu dokumen hasil ujinya diserahkan bersama pelatihan perawatan.

Pertanyaan yang paling sering masuk

Sebelum Anda mengisi formulir

Kami belum tahu butuh kelas ISO berapa. Bagaimana menentukannya?

Ditentukan produk dan prosesnya, bukan oleh anggaran maupun luas ruangan. Sebutkan saja produk apa yang dibuat dan pada tahap mana produk itu terbuka ke udara, dari situ kelasnya bisa dipetakan. Banyak pabrik hanya butuh kelas ketat di satu atau dua ruangan, bukan di seluruh area produksi.

Berapa biaya membangun cleanroom?

Bergantung luas, kelas ISO yang dituju, dan kondisi bangunan yang sudah ada. Selisih antara dua kelas yang berdekatan bisa besar sekali, karena yang bertambah bukan hanya filter tetapi juga kapasitas AHU, jumlah pertukaran udara, dan kerapatan konstruksi. Kirimkan denah atau kerangka acuan kerjanya, perhitungannya gratis.

Pabrik kami sudah berjalan. Bisa dibangun tanpa menghentikan produksi?

Umumnya bisa, dengan pembagian zona dan penjadwalan yang disepakati sejak awal. Yang perlu dipastikan lebih dulu adalah tinggi bangunan dan ruang untuk AHU serta ducting, dua hal yang paling sering menjadi penghambat pada bangunan lama.

Apa bedanya cleanroom farmasi dengan cleanroom industri lain?

Prinsip tata udaranya sama, yang berbeda tingkat pembuktiannya. Farmasi terikat ketentuan CPOB, sehingga rancangan, kualifikasi, dan dokumentasi pengujiannya jauh lebih rinci. Untuk makanan dan manufaktur, tuntutan dokumentasinya lebih ringan walaupun parameter tekniknya serupa.

Apakah hasilnya bisa dibuktikan saat audit?

Bisa. Pada serah terima kami menyerahkan hasil pengukuran jumlah partikel, beda tekanan antar ruang, dan pertukaran udara per ruangan. Dokumen itu yang biasanya diminta auditor, dan paling sulit disiapkan belakangan kalau pemasangannya dikerjakan tanpa pengujian.

Setelah jadi, apa yang harus dirawat?

Terutama filter, kerapatan sambungan panel, dan kalibrasi sensor tekanan. Filter yang jenuh menurunkan pertukaran udara dan kelas ruangan ikut turun tanpa terlihat, karena ruangannya tetap terasa dingin dan bersih. Kami menyediakan kontrak perawatan berkala.

Langkah pertama

Ceritakan produk dan prosesnya, kami petakan kelasnya

Isi formulir ini dengan benar supaya tim kami bisa menghubungi Anda. Sebutkan produk yang dibuat dan luas ruangannya di kolom pesan, itu yang paling menentukan arah jawaban kami.

  • Dibalas pada jam kerja, Senin sampai Sabtu
  • Melayani pemilik pabrik, konsultan, kontraktor utama, dan peserta tender
  • Data Anda hanya dipakai tim penjualan kami, tidak dibagikan ke pihak lain
Lebih suka bicara langsung? 0811 6565 387

Dengan mengirim formulir ini Anda setuju dihubungi tim penjualan PT Mechtron Mastevi Indonesia. Data Anda tidak dibagikan ke pihak lain.

Konsultasi dan perhitungan gratis Isi Formulir