Kontraktor Chiller – Ruang Steril adalah Ruang Bersih yang dikontrol secara mikrobiologis yang dibangun sedemikian rupa untuk mencegah keberadaan mikro-organisme, bakteri, virus, atau parasit. Sistem sterilisasi kimiawi, pengujian mikroba, dan analisis beban bakteri semuanya digunakan untuk menciptakan lingkungan yang steril ini. Sterilitas yang sempurna sangat penting di semua area di mana pertumbuhan dan perkembangan bakteri patogen dapat menimbulkan risiko serius, seperti di sektor farmasi dan makanan.
Kamar Steril dan Kamar Bersih
Apa perbedaan antara Ruang Steril dan Ruang Bersih? Seperti namanya, Ruang Steril adalah lingkungan di mana organisme hidup, seperti mikroorganisme, bakteri, kuman, dan virus, tidak ada. Karena karakteristik ini, Ruang Steril digunakan di sektor-sektor di mana keberadaan kontaminan ini bisa berbahaya. Pertama, di sektor farmasi dan medis, keberadaan bakteri dapat membahayakan obat-obatan dan keselamatan pasien yang terus diawasi.
Kedua, setiap langkah yang terlibat dalam sektor Makanan dan Minuman, di mana ini diproses, membutuhkan kebersihan dan sterilitas maksimum. Proses yang dilakukan di sektor mikro-elektronik, semikonduktor, optik, dan kedirgantaraan tidak memerlukan Ruang Steril. Di area ini, mengontrol jumlah partikel tersuspensi di Ruang Steril adalah hal yang diperlukan untuk memastikan operasi berjalan dengan sempurna.
Memutuskan untuk membangun apotek peracikan steril bisa jadi menakutkan, namun para ahli di Kontraktor HVAC, produsen kamar bersih modular, siap membantu – terutama karena kamar bersihnya direkomendasikan oleh pengawas peraturan farmasi. Berikut adalah wawasan utama dari tim Kontraktor HVAC yang berpengalaman dalam hal mendesain ruang bersih untuk apotek peracikan steril.
Ketahui Norma, Standar, dan Peraturan yang Berlaku
Kira-kira, ada tiga aspek utama yang menentukan peraturan mana yang berlaku untuk fasilitas peracikan: jenis sediaan yang akan dirancang (steril atau tidak steril, berbahaya atau tidak berbahaya); pasar geografis tempat fasilitas peracikan beroperasi, baik di tingkat provinsi/negara bagian maupun nasional bahkan internasional; dan juga pasar geografis tempat sediaan yang dirancang akan dijual.
Baca Juga: Udara Segar di Tengah Ancaman Kualitas Udara Buruk: Langkah Mudah dan Ekonomis
Peraturan yang Paling Umum
- USP-797
- USP-800
- ISO 14644-1
Tata Letak Khas Ruang Bersih Perancangan Steril
Area yang disediakan untuk persiapan peracikan harus memiliki setidaknya dua area yang terkendali, tertutup, dan berbeda: ruang bersih (atau zona penyangga) tempat Kontrol Teknik Utama berada, dan ruang depan. Beberapa peraturan sangat menyarankan ruang ketiga yang dikenal sebagai ruang pendukung, tetapi area ini tidak harus tertutup dan juga tidak diklasifikasikan.
Zona Penyangga / Ruang Bersih (ISO 7) Ruang bersih atau zona penyangga yang sebenarnya dilengkapi dengan workstation. Di sinilah kontrol teknik utama (seperti LAFW, BSC, CAI, dan CACI dipasang. Untuk mengurangi risiko masuknya kontaminan, kamar bersih harus diisolasi dari bagian farmasi lainnya serta dari area yang tidak diklasifikasikan. Dinding, lorong, dan pintu berfungsi untuk memisahkan area tersebut. Kualitas udara ISO Kelas 7 harus dijaga dalam kondisi operasi yang dinamis.
Agar apoteker dapat mengamati kegiatan yang dilakukan di dalam, satu atau lebih jendela observasi harus dipasang. Jendela ini dimaksudkan untuk mengurangi bolak-balik yang tidak penting ke area kontrol, serta menawarkan faktor keamanan, (untuk dapat melihat apa yang terjadi di dalam kamar bersih jika terjadi keadaan darurat) dan juga untuk kenyamanan karyawan, menciptakan lingkungan kerja yang lebih menyenangkan, dan dengan demikian lebih produktif. Bayangkan jika Anda terjebak dalam ruangan tanpa jendela selama berjam-jam.
Optimalkan sistem pendingin gedung Anda dengan Ruang Steril adalah berkualitas dari kontraktor HVAC profesional. Kami menawarkan instalasi dan perawatan chiller yang efisien untuk memastikan kenyamanan termal terbaik dalam bangunan komersial Anda, dengan performa maksimal dan hemat energi. Jangan tunda lagi! Hubungi kami sekarang dan temukan solusi terbaik untuk kebutuhan Ruang Steril adalah Anda. Dapatkan layanan unggulan dari tim ahli berpengalaman yang siap membantu menjaga sistem pendingin tetap optimal.