Sistem Pendingin Udara (AHU / HVAC)

Sistem Manajemen Udara atau yang lebih dikenal sebagai AHU (Air handling Unit) atau HVAC (Pemanasan, Ventilasi dan Penyejuk Udara), memainkan peran penting dalam industri farmasi. Ini sebagian karena:

Untuk memberikan perlindungan bagi lingkungan manufaktur produk,
Memastikan produksi obat berkualitas,
Menyediakan lingkungan kerja yang nyaman bagi personel,
Memberikan perlindungan di lingkungan di mana ada bahan berbahaya melalui pengaturan sistem pembuangan udara yang efektif dan aman dari material.
AHU merupakan cerminan dari penerapan CPOB dan merupakan salah satu fasilitas pendukung penting yang membedakan antara industri farmasi dan industri lainnya.

Memahami

Sistem Udara adalah sistem yang mengkondisikan lingkungan melalui pengendalian suhu, kelembaban relatif, arah pergerakan udara dan kualitas udara – termasuk pengendalian partikel dan penghilangan kontaminan udara (seperti “uap” dan “asap”).

Disebut “sistem” karena AHU terdiri dari beberapa mesin / alat, yang masing-masing memiliki fungsi yang berbeda, yang terintegrasi sedemikian rupa untuk membentuk sistem pendingin udara yang dapat mengontrol suhu, kelembaban, tekanan udara, tingkat kebersihan, udara pola aliran dan jumlah perubahan udara di ruang produksi sesuai dengan persyaratan ruangan yang telah ditentukan.

Air Conditioning System (AHU / HVAC), biasanya terdiri dari:

Kumparan pendingin atau evaporator
Kipas Tekanan Statis atau Blower
Menyaring
Ducting
Dumper

Desain Sistem HVAC

Tujuan dari desain Sistem Manajemen Udara adalah untuk menyediakan sistem sesuai dengan ketentuan CPOB untuk memenuhi kebutuhan dan proses perlindungan produk sesuai dengan persyaratan GEP (Praktik Teknik yang Baik), seperti keandalan, pemeliharaan, keberlanjutan, fleksibilitas, dan keamanan.

Desain Sistem Pendingin Udara mempengaruhi tata letak ruang berkaitan dengan hal-hal seperti posisi penyangga udara dan pintu. Tata letak ruang memberikan efek pada kaskade perbedaan tekanan udara kamar dan kontrol kontaminasi silang. Pencegahan kontaminasi dan kontaminasi silang merupakan pertimbangan desain penting dari sistem pendingin udara. Mengingat aspek kritis ini, desain Sistem Udara harus dipertimbangkan dalam fase desain konsep industri farmasi.

Masalah yang biasanya terkait dengan desain Sistem Udara adalah:

Pola arus personel, peralatan dan material;
Sistem produksi terbuka atau tertutup;
Estimasi kegiatan manufaktur di setiap kamar;
Tata ruang;
Kepadatan finishing dan konstruksi ruangan;
Lokasi dan konstruksi pintu;
Strategi ruang penyangga udara;
Pembersihan dan strategi penggantian;
Persyaratan area untuk peralatan sistem pendingin udara dan jaringan saluran kerja;
Lokasi untuk pasokan udara, udara kembali dan debit udara.
PARAMETER KRITIS

Parameter penting dari sistem udara yang dapat mempengaruhi produk adalah:

suhu
kelembaban
partikel udara (layak dan tidak hidup)
perbedaan tekanan antara ruang dan pola aliran udara
volume aliran udara dan pertukaran udara
sistem penyaringan udara
Pertimbangan:

Klasifikasi ruang
Produk / bahan yang digunakan
Jenis proses, padat, cair / semi padat atau steril
Proses terbuka atau tertutup

Write a Reply or Comment